来源 :中国证券网2021-12-03
特一药业12月3日晚间公告，公司全资子公司海南海力制药有限公司，近日获得国家药品监督管理局核准签发的“替硝唑片”《药品补充申请批准通知书》，经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
替硝唑片是一种抗原虫药和抗菌药，通过仿制药质量和疗效一致性评价，是公司及海力制药研发能力、生产及质量管理体系等综合实力的体现，也是国家药品监管部门对相关综合实力和产品质量的认可，为公司后续品种通过该评价提供重要宝贵经验借鉴，对公司有积极影响，有利于公司参与集采投标，提升产品市场竞争力，扩大产品市场份额。（黄抒）