来源 :新京报网2022-01-26
1月26日，奥赛康宣布，全资子公司奥赛康药业产品盐酸左布比卡因注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
左布比卡因是由雅培公司研发的新型长效酰胺类局部麻醉药，2000年3月由Celltech在美国的营销合作伙伴普度制药申请，获美国食药监局（FDA）批准上市，并于2000年5月至2008年8月先后在12个欧盟国家和日本获批上市。2012年6月，雅培制药的盐酸左布比卡因注射液在我国获批上市。
国内有多家公司盐酸左布比卡因注射液仿制药获批上市，主要适用于外科硬膜外阻滞麻醉。2016年 11月，奥赛康盐酸左布比卡因注射液10ml:50mg规格获批上市。
硬膜外阻滞又称为硬膜外间隙阻滞麻醉，根据穿刺部位可分为高位、中位、低位及骶管阻滞，硬膜外阻滞主要用于腹部及以下的手术，是临床常用的麻醉方法。
左布比卡因和布比卡因均为常用的硬膜外麻醉药物，左布比卡因感觉阻滞地起效时间、维持时间和肌松效果与布比卡因相似，与布比卡因相比具有较小的直接心脏毒性。同时，由于在体内分布广泛，血药游离浓度较低，左布比卡因对心血管和神经系统的毒性显著小于布比卡因，具有更好的安全性。