来源 :新京报2022-11-25
11月24日,康弘药业发布公告,KH631眼用注射液在美国获批开展临床试验,用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性。
KH631眼用注射液是通过腺相关病毒递送目标基因用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性的、具有自主知识产权的治疗用生物制品1类新药。康弘药业称,该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒递送系统为基础,在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色,并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。
康弘药业称,获批在美国开展临床试验后,将根据实际情况按照美国药品注册相关规定和要求开展后续工作。