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康弘药业(002773)内幕信息消息披露
 
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康弘药业1类眼用新药在美国获批开展临床试验

http://www.chaguwang.cn  2022-11-25  康弘药业内幕信息

来源 :新京报2022-11-25

  11月24日,康弘药业发布公告,KH631眼用注射液在美国获批开展临床试验,用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性。

  KH631眼用注射液是通过腺相关病毒递送目标基因用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性的、具有自主知识产权的治疗用生物制品1类新药。康弘药业称,该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒递送系统为基础,在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色,并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。

  康弘药业称,获批在美国开展临床试验后,将根据实际情况按照美国药品注册相关规定和要求开展后续工作。

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