来源 :中金在线2025-10-21
康弘药业(002773.SZ)自2015年登陆A股以来，凭借核心产品康柏西普眼用注射液的强劲表现，逐步确立了其在国内眼科生物药领域的领先地位。2024年，公司实现营业收入44.53亿元，同比增长12.5%；归母净利润达11.91亿元，同比增长14.0%，利润端延续了自2021年以来的持续增长态势。2025年上半年，公司营收24.54亿元(同比+6.95%)，归母净利润7.30亿元(同比+5.41%)，整体财务表现看似稳健。
从收入构成来看，康弘药业已形成以生物制品为核心、中成药为支撑、化学药为补充的业务格局。2025年上半年，生物制品营收占比高达54.83%，中成药占32.49%，化学药占12.50%。其中，生物制品板块收入达13.45亿元，同比增长14.66%，毛利率高达95.14%，成为公司业绩增长的核心驱动力。这一增长几乎完全依赖于康柏西普眼用注射液的市场表现。自2014年上市以来，康柏西普的销售收入从0.74亿元攀升至2024年的23.43亿元，复合增速高达41%。然而，这一亮眼数据的背后，是公司对单一产品的高度依赖。2024年，生物制品收入占公司总收入的52.61%，而康柏西普几乎构成了该板块的全部收入。这种“一品独大”的格局，使得公司整体经营风险高度集中，一旦康柏西普遭遇重大竞争或政策冲击，其业绩将面临巨大不确定性。
康柏西普的市场地位确有其优势。作为国内首款自主研发的抗VEGF生物药，它打破了进口药的垄断，填补了市场空白。目前，该产品已获批湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿及脉络膜新生血管等多个适应症，适应症数量仅次于雷珠单抗，定价也相对适中，最小规格中标价为3452.8元。根据中康开思数据，2023年康柏西普在等级医院眼科用药销售额中排名第一，2024年第一季度仍保持领先。样本医院数据显示，2024年其在国内抗VEGF药物市场的销售额份额为44.4%，按数量计算更达47.5%，市场占有率居首。
这种领先地位正面临前所未有的挑战。国际市场上，阿柏西普2024年全球销售额高达95.5亿美元，法瑞西单抗也达到46.7亿美元，显示出该领域巨大的商业价值。在国内，尽管康柏西普目前占据优势，但竞争对手的创新步伐明显更快。法瑞西单抗作为双通路药物，不仅抑制VEGF，还靶向Ang-2通路，增强血管稳定性，已在多项三期临床中实现16周一次的给药间隔，显著降低患者治疗负担。相比之下，康柏西普仍需每月注射，依从性劣势明显。虽然公司正在推进高剂量康柏西普(KH902-R10)的II期临床试验，探索延长给药周期的可能性，但其研发进度明显落后于国际前沿。更为严峻的是，国内已有信达生物、荣昌生物等多家企业布局雷珠单抗、阿柏西普的生物类似物，未来价格竞争压力不容小觑。康柏西普虽已历多轮医保谈判，价格从最初的6800元/支降至3452.8元/支，但若类似物上市，其价格优势将进一步被压缩。
从市场渗透率看，中国眼底病治疗市场潜力巨大。据估算，wAMD、DME、RVO和pmCNV四大适应症患者总数超2000万，但2024年康柏西普仅覆盖约13-14万患者，结合其市场份额推算，全国年治疗人数约30万，渗透率不足2%。这既是增长空间，也反衬出当前治疗可及性的严重不足。康弘药业虽拥有遍布全国的营销网络，但在提升患者认知、推动基层诊疗方面，其作为行业龙头的引领作用仍显不足。面对如此庞大的未满足需求，公司若仅依赖现有产品的小幅优化，恐难实现质的突破。
为摆脱对康柏西普的过度依赖，康弘药业正全力推进创新转型，重点布局基因治疗、抗体偶联药物(ADC)和神经精神领域。公司在研管线中，基因治疗产品KH631和KH658被视为“下一代眼药”的希望。KH631已在中国进入II期临床，在美国进入I期临床，2025年5月披露的I期数据显示其安全性良好，未出现药物相关严重不良事件。KH658则采用优化的AAVv128载体，转导效率优于传统AAV8，已在中美同步开展I期临床。从研发进度看，康弘药业在国内企业中确属前列，但与全球领先者相比仍有差距。AbbVie的RGX-314、4DMT的4D-150等产品已进入III期临床，预计2025-2026年将有关键数据读出。康弘的两款产品若不能在临床疗效上实现显著突破，很可能在未来的商业化竞争中沦为“第二梯队”。
在肿瘤领域，公司寄望于双载荷ADC产品KH815打开新局面。该药靶向TROP2，采用双载荷设计，旨在克服单载荷ADC的耐药问题。临床前研究显示，KH815在多个耐药模型中表现出抑瘤活性，2025年4月已获中国国家药监局批准开展I期临床试验。TROP2靶点市场前景广阔，全球预计2030年达259亿美元。吉利德的Trodelvy 2023年销售额已达10.63亿美元。然而，国内竞争同样激烈，科伦博泰、恒瑞医药等企业的TROP2 ADC已进入III期临床，研发进度领先。康弘的KH815虽属国内较早布局双载荷ADC的企业，但其I期临床的启动时间较晚，距离商业化仍有较长距离。此外，公司另一款双载荷ADC KHN922(靶向HER3)尚处临床前阶段，研发风险高，短期内难有贡献。
在神经精神领域，公司布局了中成药新药KH110(治疗阿尔茨海默病)和KH109(舒肝解郁胶囊新增焦虑症适应症)，分别处于III期和III期临床。中国AD患者超千万，市场潜力巨大，但该领域研发难度极高，失败率居高不下。康弘的KH110虽在前期研究中显示出非劣效于多奈哌齐的潜力，但III期临床能否成功仍是未知数。相比之下，国际巨头在抗Aβ、抗tau等靶点上的研究更为深入，康弘作为后来者，面临巨大挑战。
从研发体系看，康弘药业已构建“两个研究院+弘基生物(基因治疗)+弘合生物(合成生物)”的多平台架构，2024年研发支出达6.0亿元，占营收13.6%。然而，其研发费用率从2020年的50.86%大幅下降至2025年上半年的8.75%，这一变化主要源于康柏西普海外临床暂停后的资本化调整，但也反映出公司在研发支出上的波动性。与艾力斯、神州细胞等创新药企相比，康弘的研发投入强度和持续性仍有提升空间。
康弘药业的经营状况呈现出“光环与阴影并存”的复杂图景。一方面，公司凭借康柏西普的成功，实现了业绩的快速增长，毛利率长期维持在85%以上，费用管控能力出色，2025年上半年销售费用率、管理费用率均呈下降趋势，显示出较强的运营效率。中成药板块收入稳健，2024年达14.14亿元，同比增长7.73%，毛利率85.70%，为公司提供了稳定的现金流。另一方面，公司对单一产品的依赖度过高，核心产品面临国际创新药和国内类似物的双重夹击，增长动能正在减弱。尽管在基因治疗、双载荷ADC等前沿领域有所布局，但研发进度整体落后于国际一流水平，与国内头部创新药企相比也未形成明显优势。其“第二增长曲线”虽已绘就蓝图，但距离真正兑现仍有较长的临床和商业化路径要走。
康弘药业的转型之路，本质上是从“仿创结合”的传统药企向“全球创新”的生物科技公司跃迁。康弘药业的未来，不在于能否守住康柏西普的现有份额，而在于能否成功孵化出下一个“康柏西普”。目前来看，公司虽已迈出转型的关键一步，但其能否真正摆脱“一品依赖”的困局，实现从“眼科龙头”到“综合创新药企”的蜕变，仍有待时间和市场的检验。