罗欣药业盐酸氨溴索喷雾剂获批上市 属于儿童专用药物

　　8月3日，罗欣药业发布公告，子公司山东裕欣药业有限公司收到国家药监局核准签发的盐酸氨溴索喷雾剂《药品注册证书》。该产品为首个在国内上市的盐酸氨溴索喷雾剂产品，属于儿童专用药，适用于2-6岁儿童的痰液黏稠及排痰困难。

　　盐酸氨溴索由德国Boehringer Ingelheim公司开发，具有促进黏痰排除及溶解分泌物的特性，可促进呼吸道内黏稠分泌物的排除及减少黏液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况，应用本品治疗时，病人黏液的分泌物可恢复至正常状况，咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道黏膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。

　　盐酸氨溴索有片剂、注射剂、口服溶液、吸入溶液等多种剂型在国内上市。根据IQVIA及米内网数据，盐酸氨溴索2020年度在全球的销售金额为5.87亿美元（以出厂价计算），在国内销售金额为24.61亿人民币（以招标价计算）。

　　在此之前，盐酸氨溴索喷雾剂在国内无产品上市销售。罗欣药业的盐酸氨溴索喷雾剂为定量阀喷雾给药，具有给药剂量准确、儿童用药依从性好等特点，经国家药监局批准为儿童专用药物。