来源 :格隆汇2021-10-21
格隆汇10月21日丨罗欣药业(002793.SZ)宣布,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳美芬注射液《药品注册证书》。
纳美芬为阿片拮抗剂,是纳曲酮的6-亚甲基类似物。盐酸纳美芬注射液用于完全或部分逆转阿片类药物的作用,包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制。
盐酸纳美芬注射液由Baxte rHealthcare Corporation开发,于1995年4月被美国食品药品管理局(FDA)批准上市,商品名为REVEX,规格分别为:1ml:0.1mg和1ml:1mg,原研未在国内上市。
根据IQVIA数据,2020年度盐酸纳美芬注射液的全球规模为1.34亿美元(以出厂价计算);国内市场规模为12.92亿人民币(以招标价计算)。