来源 :格隆汇2023-01-10
格隆汇1月10日丨罗欣药业(002793.SZ)公布，公司下属子公司山东罗欣于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氨曲南《药品补充申请批准通知书》。经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
氨曲南是一种杀菌剂，通过抑制细菌壁合成发挥作用。注射用氨曲南适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的感染，包括尿路感染、下呼吸道感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染、腹腔内感染、妇科感染等；本品亦用于治疗医院内感染中的上述类型感染(如免疫缺陷病人的医院内感染)。
根据IQVIA数据，2021年度注射用氨曲南的全球市场规模为1.03亿美元(以出厂价计算)；根据IQVIA及米内网数据，注射用氨曲南2021年度在我国境内销售金额为1.44亿人民币(以招标价计算)。