罗欣药业注射用氨曲南“过评” 用于多种感染

　　1月11日，罗欣药业发布公告，下属子公司山东罗欣的注射用氨曲南收到《药品补充申请批准通知书》，通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　氨曲南是一种杀菌剂，通过抑制细菌壁合成发挥作用。注射用氨曲南适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的感染，包括尿路感染、下呼吸道感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染、腹腔内感染、妇科感染等；该药亦用于治疗医院内感染中的上述类型感染（如免疫缺陷病人的医院内感染）。

　　注射用氨曲南由美国百时美施贵宝公司研发，1986年在美国上市，商品名AZACTAM，尚未在我国上市。山东罗欣的注射用氨曲南于2008年首次获批上市。

　　IQVIA数据显示，2021年度，注射用氨曲南的全球市场规模为1.03亿美元（以出厂价计算）。IQVIA及米内网数据显示，2021年度，注射用氨曲南在我国境内销售金额为1.44亿人民币（以招标价计算）。