港股上市,接连拿下大订单,凯莱英在高瓴资本减持后,表现似乎愈发靓眼。凯莱英好消息不断。
11月30日,凯莱英正式于港股上市,成为国内为数不多的A+H上市药企。事实上,近日凯莱英好消息接连不断。就在上周宣布和辉瑞签订了近5亿美元(折合人民币27.20亿元)的新冠口服药订单,这个订单量相当于其一年的营业额。
而叠加11 月 16 日公司签署的 4.81 亿美金重大合同,凯莱英业绩或有望超预期。作为原本就备受关注的CXO赛道,前段日子因三季度国内医药行业投融资数据下滑,引发了市场对行业景气度的担忧。不过,因近期医保局对创新药的谈判,因为PD-1降价好于市场预期,一定程度扭转了局面。
受诸多利好消息刺激,凯莱英股价创下历史新高。我们知道,过去二季度,高瓴资本减持了凯莱英220.26万股,已退出其前十大股东名单。作为国内价值投资的代表,高瓴此举也被市场认为不再看好凯莱英。不过,凯莱英接连拿下的大订单消弭了市场的质疑。而不管是出于何种减持理由,从股价看,高瓴资本似乎错失了凯莱英最好的投资时间段。




月内两大单落地
11 月 16 日,公司发布签订日常经营重大合同的公告,公告显示公司全资子公司 Asymchem,Inc.和吉林凯莱英医药化学有限公司与客户签订了新的供货合同,公司主要为客户提供相关产品的 CDMO 服务,合同累计金额高达 4.8 亿美元,目前合同已经签订生效。
公告内显示,该客户是一家美国大型制药公司,也是公司的第一大客户,最近三年对凯莱英的营业收入贡献由2018年的10.07%增长至2020年的20.25%。
由于订单金额巨大,而且涉及商业机密,凯莱英并没有在公告中披露交易的详细信息,而对于这笔订单的客户,业内分析基本指向辉瑞公司,而产品则可能为新冠口服药Paxlovid。
此前11月5日,辉瑞公司表示,其实验性抗新冠药物Paxlovid可使高危新冠患者的住院和死亡风险减少89%。辉瑞公司首席科学官Mikael Dolste曾表示在本月寻求美国食品药品监督管理局(FDA)批准该药物,如果获批,辉瑞可能在今年交付。
有业内人士表示,“4.8亿美元订单执行周期是2021-2022年,时间如此紧迫,基本证实是某新冠肺炎小分子治疗药品的全球CDMO商业化订单。”
根据此前发布的2020年财务报告显示,上年公司全年实现营收31.5亿元人民币,约为4.8亿美元,而本次的小分子 CDMO订单业务金额已接近去年全年营收。
同月,公司再次获得 27.2 亿元人民币超大订单。18日晚间,凯莱英再度发布重大合同签订公告。
公告内显示,全资子公司吉林凯莱英医药化学有限公司与客户签订了相关产品新一批的《供货合同》,本次合同金额折合人民币约27.20亿元,新的供货合同经双方签字盖章后已正式生效。
两笔订单均为小分子商业化 CDMO 合同,凯莱英2022年及2021年四季度业绩已成确定性增长。
而回顾今年的凯莱英可谓是“一波三折”。从股价上来看,自2020年3月至8月上旬,凯莱英股价累计涨幅超100%,总市值一举突破千亿大关。
不过,在此之前其也曾遭受市场质疑,尤其是增速不及预期的半年报和高瓴资本减持的双重打击下,股价一度跌落千亿。
根据凯莱英披露的2021年半年报显示,公司上半年实现营收17.6亿元,同比增长39.04%;归属于上市公司股东的净利润达4.29亿元,同比增长36.03%;扣除非净利润3.52亿元,同比增长27.29%。
在看似营收净利双增的背后是凯莱英的增速低于预期。据悉,此前多家机构预测凯莱英2021年全年净利将达9.87亿,增速区间在31.99%-44.59%之间,但显然凯莱英的业绩表现并不如预期。
对此,凯莱英方表示,部分订单由于生产周期较长,客户回款速度较慢导致营收不及预期,且交付期集中于四季度,因此上半年收入往往低于下半年。而“明星机构”高瓴资本的大幅减持,更是加剧了市场的担忧。

高瓴减持,退出前十大股东
今年4月,随着高瓴持有的440.53万股锁定期结束,高瓴在解禁后减持了一半仓位,而到二季报显示,高瓴从原本持股440.53万股减仓至220.26万股,截至三季报,公司的前十大股东里已经没有了高瓴的身影。
而早在去年,高瓴为认购凯莱英可谓是拿出了十分的诚意。2020年2月初,凯莱英首次披露23亿元定增预案,由高瓴全额包揽,而在修改两次方案的八个月后,定增方案才落定。
根据凯莱英发布的发行报告书,凯莱英不再指定发行价格,而是变更为不超过35名特定投资者。最终发行价格为227.00元/股,较之前的价格多出约103元,而最终获配最多的,仍是高瓴。
高瓴曾承诺在战略合作期内为凯莱英带来订单累计不低于8亿元,若在战略合作期内为凯莱英带来的订单未达到8亿元,不转让此次认购的股票,由此可见,彼时,高瓴资本持有凯莱英的意志非常坚定。
然而,这位诚意满满的“好朋友”却在六个月限售期结束之时甩抛220.26万股,减持近一半仓位。
对此,有业内专业人士分析,高瓴资本减持可能是出于止盈的考虑,彼时高瓴资本已盈余一倍,据二级市场定价,套现金额约为6.8亿元,另外也有分析指出可能是当前估值偏高。
高瓴资本对凯莱英的减持更加剧了市场的担忧。就在财报公布高瓴减持的次日,凯莱英跌停,随后8月17日收报350元/股,仅两日,凯莱英的市值就蒸发了162亿。
一直被称为“A股投资风向标”的高瓴资本本次的减持也引起了投资者对行业的思考。
就在今年7月2日,国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿,强调从患者需求出发,提升新药研发的价值取向,规定未来新药开展临床试验需尽量和标准治疗方案做对照,避免低水平重复性投入造成资源浪费。
外界担忧,相关政策一旦落地,带来的影响可能会让创新药企业减少立项,资本减少对创新药的热情,从而导致长期CXO行业的需求下降。
对此,凯莱英证券部相关人士表示,公司现有收入约90%来自海外,国内约占10%,国内客户也是第一梯队的创新药企业,这些公司在做临床实验时,早已按照指导原则的标准来执行。

那么,凯莱英究竟成色如何?
资料显示,凯莱英是一家全球领先的CDMO(医药合同定制研发生产)企业。为国内外大中型制药企业、生物技术公司提供研发与生产一站式CMC(Chemical Manufacturing and Control)服务,助推创新药的临床研究与商业化应用。



冠有“凯皇”之称的凯莱英,其主营业务包括临床阶段药品、商业化阶段药品、技术服务。公司是全球第五大创新药原料药CDMO公司,同时也是国内最大的商业化阶段化学药物CDMO公司,据2020年数据计算,其约占据22%的市场份额。
作为新时代的“卖铲人”CXO,主要包括CRO、CMO、CDMO,分别对应研发外包、生产外包和生产外包PLUS。
其中,含金量最高的是研发外包机构,主要承接各大药企的部分研发工作。CDMO业务本质是一个代工生产业务,主要就是在创新药上市以后,帮助创新药公司生产药物。
目前国内的泰格医药重心在临床、凯莱英重点在CDMO后端服务、而康龙药明则是临床前服务集大成者。无论从医药投融资活动还是订单来看,CXO的景气度仍很高。
而除去行业景气度,能让辉瑞把新冠口服药物订单给凯莱英的,或许是其连续性反应的核心技术。凯莱英是国内医药 CDMO 研发强度最大的公司之一,是唯一研发投入占比连续十年维持7%-8%的 CDMO 企业。
过去10多年凯莱英通过对连续性生产工艺技术的不断探索,目前这项技术显然已经成为了公司核心壁垒。在2021半年报时,凯莱英就表示:疫情期间承担了两个小分子抗病毒创新药物研发生产工作,其中一个药物,通过应用连续性反应,将其中的关键片段由 4 步缩短为 1 步,仅用 6 个月将仅有克级工艺的分子实现了吨级放大生产,显著缩短临床研发时间;另一种药物目前已进入临床三期。
缩短临床时间对生物药企来说有多重要?不仅可以争取先发优势,抢占市场份额,更是意味着在专利时间内多销售一天。
凯莱英此前就有过帮巨头将新药上市时间缩短了近8个月的记录,缩短临床时间,提早上市也让其收获了大量订单。公司不断扩建的产能以及在建工程,都说明了其景气度。
除去产能释放以外,公司新业务也可圈可点。据悉,当前凯莱英正努力拓展化学大分子、制剂CDMO、生物合成技术、临床研究服务、生物大分子CDMO 等新业务。虽然作为后端的CDMO,并不需要太高的技术,但显然凯莱英通过技术形成了自己的核心优势,未来像药明康德那样的全平台或许更能平滑风险,而凯莱英目前已经迈出这一步。