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华森制药(002907)内幕信息消息披露
 
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华森制药(002907.SZ):获得注射用硫酸奈替米星(50mg及100mg)的药品再注册批准通知书

http://www.chaguwang.cn  2021-08-04  华森制药内幕信息

来源 :格隆汇2021-08-04

  华森制药(002907.SZ)公布,公司于近日收到重庆市药品监督管理局(“市药监局”)核准签发的关于公司产品注射用硫酸奈替米星(50mg 及100mg)的《药品再注册批准通知书》。

  本品适用于敏感细菌{埃希氏大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、绿脓假单胞菌、肠杆菌属菌、奇异变形杆菌、变形杆菌属细菌(吲哚阳性)、沙雷菌属和枸橼酸菌属细菌以及金黄色葡萄球菌}所引起的包括婴儿、儿童等各年龄患者在内的严重或危及生命的细菌感染性疾病的短期治疗。这些感染性疾病包括:①复杂性泌尿道感染;②败血症;③皮肤软组织感染;④腹腔内感染,包括腹膜炎和腹内脓肿;⑤下呼吸道感染。

  上述《药品再注册批准通知书》的取得确保了公司上述药品的正常生产和销售,公司将严格按照要求开展相应工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。

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