来源 :金融界2022-08-12
8月12日，华森制药发布公告称于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“注射用甲磺酸加贝酯”的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2022B03222）。
甲磺酸加贝酯是20世纪70年代研制出的非肽类蛋白水解酶抑制剂，是国际上第一个用于治疗胰腺炎的化学药物。注射用甲磺酸加贝酯为急性胰腺炎急抢救用药，临床必需；为国家医保目录产品，获多国指南推荐；是唯一医保报销不受限的蛋白酶抑制剂。
华森制药目前是首家且唯一一家注射用甲磺酸加贝酯通过一致性评价的厂家，且可以自产该品种原料药。根据药智网数据显示，2021年注射用甲磺酸加贝酯整体市场份额为1.31亿元。