来源 :中国证券网2023-02-19
华森制药2月19日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品补充申请批准通知书》，公司申报的“奥美沙坦酯氨氯地平片（注册分类：化学药品；规格：每片含奥美沙坦酯20mg与苯磺酸氨氯地平5mg）”已完成药品上市许可持有人变更工作，公司已成为药品上市许可持有人。据悉，公司已于今年1月完成药品生产许可证变更。
资料显示，奥美沙坦酯氨氯地平片适应于治疗原发性高血压，是新一代“血管紧张素受体拮抗剂+钙通道阻滞剂（ARB+CCB）”单片复方制剂，具有降压效果强、半衰期长、血药浓度稳定的特点。同时可为心脏、肾脏等靶器官带来多重保护。2019年该药物被纳入国家医保目录，符合慢性疾病高血压治疗发展趋势，其开发具有良好的市场前景。
华森制药表示，本次获得奥美沙坦酯氨氯地平片的《药品补充申请批准通知书》并成为其上市许可持有人，有助于丰富公司产品管线，增加心脑血管领域的销售品种，有利于公司的可持续发展。下一步，公司将尽快开展市场营销工作。
公司同时还公告，近日收到重庆市药监局颁发的《药品生产许可证》，本次变更主要涉及委托生产。委托方是重庆希韦医药科技有限公司，生产场地是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间片剂生产线，受托品种是二甲双胍恩格列净片（I）、二甲双胍恩格列净片（VI），受托有效期至2025年11月9日；委托方为公司，生产场地是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间硬胶囊剂生产线，受托品种是奥利司他胶囊（60mg）、奥利司他胶囊（120mg）。
公司表示，本次《药品生产许可证》变更有利于更好地提升产能利用率，提升产品的规模化生产，形成规模化效应，进而更好地满足市场需求。