来源 :格隆汇2023-11-02
华森制药(002907.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司产品复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)(简称“该药品”)的《药品注册证书》(证书编号：2023S01705)。
复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)是公司自主研发的仿制药，目前公司是国内首家且唯一一家视同通过一致性评价的厂家，该药品质量和疗效等同原研产品。
复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)是目前临床最常用于肠道准备的一种渗透性泻剂。该药品显著优点是几乎不影响患者体内的电解质平衡，因为其在上消化道和下消化道内几乎不被吸收、分解和代谢。同时，该药品也不会导致脱水或产生氢气，增加结肠镜检查时的安全性。大量研究指出复方聚乙二醇电解质散的肠道清洁效果不亚于其他几种常见口服清肠剂，不良反应发生率比其他清肠剂低，因此复方聚乙二醇电解质散是国内外指南首推的清肠剂。