来源 :中国证券网2023-12-25
华森制药12月25日晚间公告，公司于近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的有关《药品再注册批准通知书》，其申报的产品“痛泻宁颗粒（注册分类：中药；规格：每袋装5g）”经审查，符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册，药品批准文号有效期至2028年12月21日。
据了解，痛泻宁颗粒源于经典名方（“痛泻要方”），为全球首个治疗IBS-D 的天然植物药，多环节多靶点治疗IBS，预防复发，具有“疏肝理脾，痛泻并除”的功效。适应症为柔肝缓急、疏肝行气、理脾运湿；用于肝气犯脾所致的腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适等症，肠易激综合征（腹泻型）等见上述证候者。
该产品为全国独家品种、国家重大新药创制项目成果、国家专利品种、获国家科技部“火炬计划”项目，进入《国家医保目录》、《中国药典》（2020年版），是2017年度最具市场潜力胃肠疾病用药金砖品种，十四项指南共识推荐用药，荣获中华中医药学会科学技术一等奖、中国专利优秀奖。
华森制药表示，上述药品再注册批件的取得确保了公司上述药品的正常生产和销售，公司将严格按照要求开展相应工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。