来源 :格隆汇2022-02-17
润都股份(002923.SZ)公布，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册批件》，药品名称为盐酸伊托必利片。
盐酸伊托必利片适用于因胃肠动力减慢(如功能性消化不良、慢性胃炎等所致)引起的消化不良症状，包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。
公司于2020年7月31日向国家药品监督管理局药品审评中心递交了盐酸伊托必利片药品注册申请，并获得受理。公司盐酸伊托必利片以化学药品注册分类4类获批上市，标志着此产品视同通过仿制药一致性评价，将对公司的市场拓展带来积极影响。
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。此次获得盐酸伊托必利片的药品注册批件，将进一步丰富公司消化系统用药产品线，提高公司市场竞争力。
同时，该产品质量、疗效与原研药品一致。根据国家相关政策，公司产品盐酸伊托必利片按化学药品4类批准生产可视同通过仿制药一致性评价，这将有利于扩大公司产品的市场销售，对公司的未来经营业绩产生积极影响。