来源 :深交所互动易2025-08-01
irm2455583问润都股份(002923)请问公司的 盐酸去甲乌药碱原料药及注射液的新药审批是否已经暂停？现已经超出按照国家药品监督管理局药品审评中心对新药注册的正常时间，是否已经出现意外，出现某种情况的审批暂停计时？注册影响事项是否已经消除？按目前情况新药审批完成时间（按200+67天计）为几月几日？
2025-07-25 17:38:20
润都股份答irm2455583
尊敬的投资者，您好！公司1类创新药（化学药）盐酸去甲乌药碱注射液及其原料药的上市申请工作目前正在有序进行中。公司已完成该药品的Ⅲb期临床试验，并于2024年3月提交了上市许可申请，该申请已获国家药监局受理；同年12月，公司收到药学补充资料通知，于2025年4月完成补充研究并提交相关资料。未来如有重大进展，公司将严格遵循信息披露规定，及时履行信息披露义务。感谢您的关注！
2025-08-01 15:43:10