来源 :深交所互动易2021-07-22
cninfo771860问明德生物(002932)董秘好，最近英国、西班牙疫情严峻，公司抗原自测试剂获得德国、捷克、奥地利、欧盟认证，据了解一个产品欧盟有三个国家认证即可以在欧盟27国互认，是不是可以认为此款抗原试剂不需要再认证可以在所有欧盟国家销售。
2021-07-21 16:06:12
明德生物答cninfo771860
尊敬的投资者您好，欧盟各成员国对欧盟通用清单中的新冠抗原检测试剂的检测结果互相认可，通过CE认证后能否在欧盟各成员国销售仍受制于具体国家的认证监管要求，像德国需要通过BfArM认证，奥地利需要通过BASG认证，捷克需要通过MZCR认证等，但通过CE认证后再申请具体国家的认证资质会更加便利。感谢您的关注！
2021-07-22 13:40:02