近日，明德生物血栓性疾病检测产品——血栓四项正式获批上市！该产品涵盖血栓调节蛋白（TM）、组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体（tPAIC）、凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物（TAT）和纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物（PIC），提供全维度血栓风险监测，对于血栓早期诊断、风险评估和治疗疗效评价及健康人群血栓风险筛查有重要作用。
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血栓四项检测价值
血栓性疾病已成为全球性的重大健康问题，是导致全球人口死亡的第一位原因。无论是动脉血栓还是静脉血栓，其起病隐匿、发病突然、致死致残率较高，可见于医院各个科室，多种基础疾病可引发血栓形成。
传统的凝血常规项目如PT、APTT等主要反映凝血因子的数量和部分凝血途径的活性，对血栓前状态不敏感，无法在早期及时发现异常。血栓四项是反应机体血管内皮、凝血和纤溶系统早期改变的有效指标，能够敏锐捕捉到血栓前状态，对血栓前状态和高凝疾病具有更高的特异性。
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血栓四项检测价值
血栓四项是从凝血激活、纤溶激活和血管内皮损伤三个维度，全方位监测血栓形成前病理生理变化的指标。
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明德生物血栓四项产品亮点
· 全面评估：同步检测凝血、纤溶、内皮三大系统关键标志物（TAT、PIC、TM、tPAIC），提供全景式血栓风险评估。
· 结果可靠：采用磁微粒化学发光法，敏感性与特异性高，定量检测结果精准可靠。
· 试剂稳定：2℃～8℃冷藏条件下有效期12个月。
· 合规无忧：生产遵循医疗器械相关规范，配套完整质控体系。
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血栓四项的临床意义
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血栓四项在重症凝血病中的表现
根据《重症凝血病标准化评估中国专家共识（2025版）》，推荐使用新型凝血分子标志物判断重症凝血病的分型及预后，同时，也列举出重症凝血病中血栓四项的表现情况。
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血栓四项的应用科室
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明德生物血栓四项检测方案
明德生物血栓四项产品可与自主研发的全自动化学发光免疫分析仪CP800配套使用，依托平台高效、精准的检测性能，实现对血栓四项的快速定量分析。
血栓四项的上市，不仅是我们对体外诊断免疫产品长期投入的成果，更是我们响应《重症凝血病标准化评估中国专家共识（2025版）》等权威指南，推动血栓性疾病管理迈向“早期预警、精准干预”新阶段的重要实践。
参考文献
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