来源 :乐普医疗2024-10-18
近日，经国家药品监督管理局（NMPA）批准，乐普（北京）医疗器械股份有限公司研发的用于外周血管病变预处理的“ANGIOCIDEⅡ?外周切割球囊导管”成功取得中华人民共和国医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20243032050。作为乐普医疗的新一代切割球囊，ANGIOCIDEⅡ?外周切割球囊导管的产品性能更强悍、规格型号更齐全，为靶病变的精准开通与有效治疗提供全面而细致的保障。
适用范围
外周切割球囊适用于扩张髂动脉、股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉内的病变，并用于自体或人工动静脉透析瘘管的阻塞性病变治疗。
产品特点
●极强的扩张能力：
精密合金钢刀片赋予切割球囊有效扩张包括钙化在内的各种病变，4列×4组刀片的排列设计也带来更均匀、更高效的扩张效果
●安全的工作高度：
刀片高度仅0.13mm，远低于其他功能性球囊产品，精准切压斑块，减少对正常组织的影响，从源头上避免血管穿孔等风险
●优异的通过能力：
八翼折叠方式和T型槽口刀片设计，大大提升了切割球囊的通过性，而特殊定型工艺也为球囊的反复使用提供了操作空间
●规格型号齐全：
涵盖2.0~8.0mm直径规格，适配0.018"导丝系统，充分满足外周血管的临床使用需求
外周切割球囊的适用场景
锋行无阻，周身无忧。ANGIOCIDEⅡ?新一代外周切割球囊导管的问世为外周血管病变的处理提供了强有力的“武器”，也进一步完善了乐普外周产品的布局。未来，乐普医疗将提供更多外周系列产品，为临床提供更完美的手术解决方案！
