来源 :乐普医疗2025-02-19
近日，经国家药品监督管理局（NMPA）批准，乐普（北京）医疗器械股份有限公司研发的两款外周球囊产品成功取得中华人民共和国医疗器械注册证！
TriglioBall?三叉神经扩张球囊导管套件：
注册证编号：京械注准 20252030079
该产品适用于治疗原发性三叉神经痛的经皮穿刺微球囊压迫术，通过球囊扩张对三叉神经根部施加压力，从而阻断痛觉传导，达到缓解疼痛的目的。
EustaWisper?咽鼓管球囊扩张导管
注册证编号：京械注准 20252140002
该产品适用于治疗咽鼓管功能障碍（eustachian tube dysfunction，ETD）的咽鼓管球囊扩张术，通过加压使得球囊扩张，扩大咽鼓管的内径，缓解耳朵发闷、听力下降等不适症状。
本次推出的两款产品进一步丰富了乐普外周产品线，覆盖更多科室和手术类型，为临床治疗带来多元方案，惠及更多患者！