来源 :乐普医疗2025-12-17
近日,经 国家药品监督管理局 (NMPA)批准,乐普(北京)医疗器械股份有限公司研发的“RattleView?血管内超声诊断设备”、“RattleSightTM一次性使用冠脉血管内超声诊断导管”成功取得中华人民共和国医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20253062584、国械注准20253062597。
血管内超声(Intravascular Ultrasound,IVUS)是一种通过微型超声探头深入血管内部,实时生成高清横截面影像的医疗技术,主要用于心血管疾病的精准诊断和治疗指导。该产品的取证进一步完善了乐普“精准介入无植入”的产品线,为临床提供介入器械新选择。
适用范围
在医疗机构中使用,与本公司生产的血管内超声诊断设备配合使用,用于冠状动脉血管内超声成像检查。
目前, 乐普医疗 拥有IVUS、FFR、切割球囊、冲击波球囊、生物可吸收支架等在内的全系列冠脉介入产品。未来,乐普还有众多冠脉CTO产品上市,敬请期待!