来源 :Bio知产短讯2026-05-22
MemoCarna（ASD）与 MemoCarna（VSD）是乐普医疗旗下心脏病封堵器产品。在取得 CE 认证后，乐普医疗自 2025 年起通过欧洲行业会议、专业展会等渠道，对上述产品开展市场推广。Occlutech GmbH 为欧洲知名微创心脏植入器械企业，核心产品包括 Occlutech ASD 系列封堵器。
2025年6月，Occlutech在欧洲统一专利法院（UPC）先后提起两项临时禁令申请，分别由汉堡地方分院和杜塞尔多夫地方分院管辖，指控上述两款产品侵犯其专利权。其中：
在汉堡地方分院，Occlutech主张MemoCarna（ASD）与MemoCarna（VSD）侵害其EP2387951专利（下称“951专利”），请求在德国、法国、意大利、荷兰、爱尔兰五国实施禁售等；
在杜塞尔多夫地方分院，Occlutech就同一被控产品，主张侵害其EP1998686专利（下称“686专利”），请求在德国、法国、意大利、荷兰四国实施禁售等。
951专利案件：欧洲五国禁售，侵权诉讼10月底开庭
951专利名称为“编织医疗装置及其制造方法”，申请日为2010年5月23日。Occlutech主张乐普医疗侵害该专利权利要求1，具体内容如下：
一种可植入医用封堵器械，具有收缩状态与扩张状态，包括：由至少一根丝线编织而成的编织体；由所述编织体构成的远端；其中，所述远端包含由所述至少一根丝线的环丝形成的环；至少在扩张状态下，各环丝呈弯曲形状并自所述远端的中心点向外延伸；各环丝的顶点对应于弯曲形状的转折点，且为环丝上距所述中心点最近的点；至少一根环丝与所述中心点存在中心间距，使顶点位置不同于中心点；顶点与所述远端的外周保持间距；其特征在于：所述远端由多根中心丝在所述中心点交叉闭合。
2025年10月，汉堡地方分院作出裁定，认定侵权成立，并对乐普医疗发出覆盖德国、法国、意大利、荷兰、爱尔兰五国的禁售令。驳回乐普医疗关于专利缺乏新颖性、修改超范围等抗辩，认定专利有效性具有高度盖然性。
乐普医疗随后提起上诉，但于2026 年 4 月正式申请撤回上诉，上诉程序随之终结。
与此同时，Occlutech 已于2025 年 11 月 20 日就 EP2387951 专利提起实体侵权诉讼（案号：UPC-CFI-1675/2025）。根据 2026 年 4 月法院发出的庭审传票，该案定于2026 年 10 月 23 日在汉堡开庭审理。
686专利案件：临时禁令被驳回，上诉与侵权诉讼并行
686专利名称为“封堵器械及其制造方法”，优先权日为2006年3月24日。雅培全资收购的美国医疗器械公司AGA Medical Corporation曾向欧洲专利局对该专利提起异议，最终专利被维持有效。
针对686专利的临时禁令申请，UPC杜塞尔多夫地方分院于2025年10月31日作出裁定，认为侵权事实尚未达到临时禁令程序所要求的确信度，遂驳回全部禁令请求。就乐普医疗提出的专利有效性问题，法院指出，现有对比文件未破坏其新颖性，该专利的有效性在临时禁令程序中可初步成立。
2025年11月15日，Occlutech提起上诉。公开信息显示，该案口头审理已排期于2026年5月11日进行，目前仍未结案。 2026年5月7日，Occlutech进一步就686专利正式提起侵权诉讼（案号：UPC-CFI-0001569/2026）。
从当前进展看，虽然686专利的临时禁令未获支持，但951专利的侵权认定已导致乐普医疗两款封堵器在德、法、意、荷、爱五国遭遇禁售，乐普医疗在本次欧洲专利纠纷中整体处于相对被动的不利地位。
值得关注的是，Occlutech在医用植入物领域拥有百余件处于有效状态的发明及外观设计专利，广泛布局于欧洲、美国、中国、日本等主要市场；同时，951专利在美国及中国均有已生效的同族专利，潜在的多法域专利风险不容忽视。