来源 :格隆汇2021-11-08
莱美药业(300006.SZ)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的伏立康唑片《药品注册证书》。
伏立康唑片最早由辉瑞制药有限公司研制，2002年5月在美国获得FDA批准上市，2004年10月获国家药品监督管理局批准上市。目前国内已上市主要剂型包括注射剂、片剂、胶囊剂、混悬剂。
伏立康唑片是一种广谱的三唑类抗真菌药，治疗侵袭性曲霉病，非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)，由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。
经查询，截止目前国内约有7家企业取得了伏立康唑片药品注册证书。根据米内网数据显示，伏立康唑片2018年、2019年、2020年在中国城市公立医院终端市场销售额分别为20.00亿元、21.52亿元、18.20亿元。
公司表示，该次公司取得伏立康唑片《药品注册证书》有利于进一步丰富公司产品线。