莱美药业：注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过仿制药一致性评价

　　莱美药业2月22日晚公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（规格：40mg）的《药品补充申请批准通知书》。莱美药业表示，公司注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过仿制药一致性评价有利于提升该产品的市场竞争力，有利于该产品未来的市场拓展，同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累了经验。

　　公告显示，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种人工合成的糖皮质激素，主要用于抗炎治疗、免疫抑制治疗、血液疾病、肿瘤、休克治疗、内分泌失调。

　　注射用甲泼尼龙琥珀酸钠于1959年在美国首次上市，商品名为甲强龙，随后陆续在日本、中国等国家上市并销售。米内网全国放大版的医院数据（城市公立医院）显示，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠在2019年、2020年、2021年上半年的销售额分别为12.22亿元、10.31亿元、5.38亿元，包含20mg、40mg、125mg等规格。其中，占市场主导的规格为40mg，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（规格：40mg）在2019年、2020年、2021年上半年的销售额分别为9.69亿元、7.99亿元、4.09亿元。