来源 :中国证券网2022-05-16
5月16日晚，莱美药业公告称，近日，公司控股子公司四川瀛瑞医药科技有限公司向国家药品监督管理局提交的“纳米炭铁混悬注射液”，获得药物临床试验默示许可，并取得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
莱美药业介绍，纳米炭铁混悬注射液是在公司产品纳米炭混悬注射液基础上，研究开发的新一代纳米药物，以Fe2+作为抗癌有效成分，纳米炭作为Fe2+的载体，通过调控铁死亡通路发挥抗癌作用。
莱美药业称，纳米炭铁混悬注射液通过瘤内注射，具有抑制肿瘤生长的功能，是一种新机理抗癌药物，与相关化疗药物联合应用。预期在充分发挥各自抗癌优势的情况下，使毒副作用保持在可以控制的范围内，进一步提高联合治疗癌症的疗效。
目前，纳米炭铁混悬注射液已经启动临床研究，拟开发适应症为多种实体癌症，例如胰腺癌、结直肠癌等。同时，当前尚无纳米炭铁混悬注射液同类产品上市或处于在研末期，也未有涉及外源性直接给予Fe2+靶向铁死亡通路的药物上市。
2022年一季度，莱美药业的研发费用达2404.67万元，同比增长188.19%，占营业收入比例达12.10%。莱美药业2021年年报显示，公司将围绕现有优势领域，继续聚焦抗肿瘤、消化道、眼科三大优势领域，打造细分赛道头部企业，并始终将产品研发放在首位，坚持自主研发创新的路径，重点推进纳米炭铁、细胞免疫疗法等产品。