来源 :格隆汇2022-12-30
莱美药业(300006.SZ)公布，近日，公司全资子公司重庆莱美隆宇药业有限公司(简称“莱美隆宇”)收到国家药品监督管理局核准签发的规格为30g/件的醋酸特利加压素《化学原料药上市申请批准通知书》(受理号：CYHS2060492)。
醋酸特利加压素原料药用于注射用特利加压素制剂的生产。特利加压素是一种合成的血管加压素类似物，属于血管活性药物中的缩血管药物，主要用于肝硬化静脉曲张出血的止血。现临床广泛应用于肝肾综合征、肝硬化腹水、感染性休克、烧伤、急性肝功能衰竭、心脏骤停等的治疗。
醋酸特利加压素最早由Ferring Pharmaceuticals(瑞典辉凌制药公司)研制，1981年在德国获批上市，2003年获国家药品监督管理局批准上市。截止目前，除莱美隆宇外，有5家国内厂家和1家原研药厂家瑞典辉凌制药公司获得醋酸特利加压素原料药上市批准。
公司全资子公司莱美隆宇该次取得醋酸特利加压素原料药(规格：30g/件)《化学原料药上市申请批准通知书》，标志着莱美隆宇取得该原料药国内市场销售资格，将有利于进一步丰富公司产品线、推动原料药销售业务增长。