来源 :格隆汇2023-11-29
格隆汇11月29日丨莱美药业(300006.SZ)公布，近日，重庆莱美药业股份有限公司全资子公司重庆莱美隆宇药业有限公司(简称“莱美隆宇”)收到国家药品监督管理局核准签发的规格为10kg/袋的奥美拉唑镁《化学原料药上市申请批准通知书》。
奥美拉唑镁原料药主要用于奥美拉唑镁肠溶片等制剂的生产。奥美拉唑镁肠溶片主要用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎；与抗生素联合用药，治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良；用于卓-艾氏综合征的治疗。
奥美拉唑是瑞典AstraZeneca(阿斯利康)研制开发上市的第一个质子泵抑制剂，于1988年上市，商品名洛赛克。目前已在大多数国家批准上市，我国现已批准进口该品肠溶片。截至目前，除莱美隆宇外，有2家国内厂家获得奥美拉唑镁原料药上市批准。