来源 :格隆汇2023-10-23
格隆汇10月23日丨安科生物(300009.SZ)公布，近日，安徽安科生物工程(集团)股份有限公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，公司醋酸阿托西班注射液上市许可申请已获受理，受理号为：CYHS2302813、CYHS2302814。
阿托西班是子宫内及蜕膜、胎膜上受体的催产素竞争性拮抗剂，使用醋酸阿托西班注射液后可剂量相关性地抑制宫缩，并使催产素介导的前列腺素分泌减少，达到保胎目的。阿托西班是具有子宫特异性的宫缩抑制剂，相较于其他宫缩抑制剂，其心血管副作用发生率明显降低，临床使用更为安全。
醋酸阿托西班作为目前欧洲药品管理局批准用于治疗早产的具有子宫特异性的宫缩抑制剂，优点是保胎效果好，对母体及胎儿安全性高，欧洲围产医学协会发布的《2017年的早产指南》将阿托西班作为治疗早产的一线用药。
米内网数据显示，2020-2022年醋酸阿托西班注射液在国内样本医院的销售额分别为3.07亿元、4.19亿元、4.37亿元。