来源 :金融界2024-09-30
近日,安科生物收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,其人干扰素α2b滴眼液生产注册补充申请已获受理,受理号为:CYSB2400262。该药品规格为0.6ml:12 万IU。本次补充申请的产品为公司已上市产品的升级优化,系单剂量装,公司已新建一条BFS商业化生产线。单剂量装不含抑菌剂,使用更安全,具经济性、使用和携带方便的特点,能避免药液污染风险。不过,本次受理仅是阶段性成果,后续能否获批上市尚存在诸多不确定性。