2025年7月23日，安科生物披露接待调研公告，公司于7月15日至7月22日接待淡水泉、建信基金、富安达、惠通基金、长城基金、交银等58家机构调研。
调研情况显示，公司与投资者沟通，明确 2025 年整体经营目标是实现恢复性增长。各板块方面，生长激素努力提升水针销售占比、开发更多适应症等；干扰素推进多种剂型临床试验；“安赛汀”销售上升并加快产能建设；中成药挖掘中药贴膏潜力；多肽板块加强定位与研发；化药板块稳定且推进合作；公司还计划剥离法医业务转型新业务。
生长激素竞争格局方面，有 5 家企业生产销售短效产品，2 家企业有长效产品，维昇药业预计 2025 年下半年获批长效生长激素，市场竞争激烈但价格体系稳定，新增长效制剂或影响格局。创新药研发上，公司自身有多个创新药处于不同临床阶段，对外也有多项合作研究正在开展。
公司与维昇药业合作可补齐长效生长激素短板，与宝济药业独家代理合作能丰富辅助生殖领域布局。“HuA21 注射液”暂无商务拓展规划，公司积极建设认证生产线并组建团队推动产品出海，将根据创新药试验数据规划对外合作。
调研详情如下：
公司与投资者就相关问题进行了沟通,整理如下:
问1:公司各个板块的经营情况及战略?
答:2025年公司的整体经营目标是实现恢复性增长,继续保持公司稳定健康发展的态势。公司将积极加强学术推广,提升生长激素水针的销售占比,推动生长激素的恢复性增长,与去年同期相比目前公司生长激素新患数量有所恢复。努力开发生长激素更多的适应症,以及推动在研品种长效生长激素的临床进度,目前"AK2017注射液"(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液)临床试验进展顺利,已完成II期临床试验入组,III期临床试验方案讨论会已经召开;干扰素在外用剂型领域的市场潜力巨大,公司积极推进干扰素喷雾剂和吸入剂型的临床试验,开发干扰素栓剂和凝胶剂型,特别是针对呼吸道感染和妇科疾病的治疗,扩大市场应用。目前公司用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的"AK1008项目"(人干扰素α2b喷雾剂)正在开展 II期临床试验,用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的"AK1012项目"(人干扰素α2b吸入用溶液)正在开展I期临床试验;2025年"安赛汀"销售总体呈现上升趋势,公司也在加快肿瘤药物曲妥珠单抗"安赛汀"的产能建设,积极开展学术推广活动,深化品牌建设和市场开拓,大幅度提升"安赛汀"的销售业绩;中成药板块自去年12月份恢复生产后,充分挖掘中药贴膏的市场潜力,优化中药贴膏销售政策,提升内控管理水平,努力保持中成药增长态势不变;多肽板块加强市场分析定位,争取集采中标企业的原料药市场,扩大品种销售规模,未来将重点发展创新多肽药物,围绕新剂型方向进行研发,随着多肽试剂的上市,进一步扩大了公司的竞争能力;化药板块,有多个产品支撑,使得公司收益较为稳定,安科恒益在继续保持OEM业务的同时,积极推进MAH项目合作,以求带来新的利润增长点;公司计划剥离法医相关业务,积极转型新业务。
问2:生长激素的竞争格局如何?
答:目前包括公司在内,有5家企业生产销售短效生长激素,有2家企业目前拥有长效生长激素,与公司战略合作的维昇药业预计会在2025年下半年获批长效生长激素。目前生长激素市场竞争较为激烈,但总体价格体系较为稳定。新增的长效制剂可能会影响到现有市场格局,各个生产企业都在努力推广各自产品。公司战略合作的隆培促生长素是基于Transcon暂时连接技术的长效生长激素,预计会定位于高端市场。
问3:介绍一下公司的创新药研发管线?
答:公司自身积极推进创新药的研发工作:
1、"HuA21注射液"是公司自主研发的HER2靶点的一款新药,协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果,前期探索性研究阶段性数据呈现出较好的安全性和疗效,目前已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组,将根据中期分析结果计划开展III期临床研究,目前III期临床试验方案讨论会已经召开;
2、"AK2024注射液"是公司开发的针对HER2靶点的创新药物,目前已经拿到临床批件,临床前研究表明,"AK2024注射液"可抑制 HER2阳性肿瘤细胞的增殖,与曲妥珠单抗有协同药效,且优于帕妥珠单抗的促进曲妥珠单抗的抗肿瘤协同药效;
3、"HK010注射液"是公司开发的"PD-L1*4-1BB"双抗药物,目前已经完成I期临床的剂量爬坡工作,正在准备联合用药的IND申请;
4、用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的"AK1008项目"(人干扰素α2b喷雾剂)正在开展II期临床试验,用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的"AK1012项目"(人干扰素α2b吸入用溶液)正在开展I期临床试验;对外合作方面:
5、公司与阿法纳公司共同研发的用于治疗HPV癌前病变的AFN0328注射液目前正在开展I期临床试验,后续公司将继续与阿法纳公司展开深度合作,积极布局mRNA药物新赛道;
6、公司参股的博生吉公司的全球首例通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物(UTAA09注射液)临床试验获得CDE默示许可,另外还有双靶点的通用CAR-T在研,目前正在开展研究者发起的临床试验。目前通用型CAR-T临床进展更快、成本更低,且通过T细胞改造降低免疫反应,后续可能探索联合用药等方案。目前审评部门对创新药的开发持开放态度,博生吉公司与其沟通密切,未来可能加速审批流程。此外,博生吉公司目前还在研究In vivo CAR-T,正在准备启动研究者发起的临床试验;
7、公司参股的元宋生物公司自主研发的溶瘤病毒抗癌药物"重组L-IFN 腺病毒注射液"获得CDE的临床试验默示许可,同意在国内开展I-IIa期临床试验,适应症为晚期实体肿瘤,目前正在开展临床试验。此前该品已获得美国药品食品监督管理局授予的新药临床试验许可。
8、与郑颂国团队合作开发"调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品",搭建国内领先、自主创新的调节T细胞中试培养技术平台,率先在国内开展调节性T细胞Treg细胞预防aGVHD的和治疗自身免疫性疾病的研究者发起的临床试验。
问4:公司与维昇药业以及宝济药业合作的意义?
答:公司与维昇药业签订了战略合作框架协议,将在中国境内特定区域内,以排他性独家推广的方式,负责隆培促生长素产品的市场推广工作,该合作将补齐安科生物在长效生长激素方面的短板,实现生长激素的全剂型覆盖,提升公司在儿童生长发育领域的综合竞争力;此外未来公司还计划与维昇药业针对内分泌的其他产品,进行商业化合作。公司与宝济药业达成全国独家代理协议,公司将获得宝济药业旗下处于上市申请阶段的创新药物-重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液(以下简称"SJ02"),该药物有望成为中国首个上市的长效促卵泡激素制剂,为辅助生殖领域带来全新的治疗选择。公司已布局辅助生殖领域多年,产品涵盖上游生殖检测至下游治疗药物。本次独家代理合作,旨在充分发挥双方优势资源,实现强强联合的协同效应,加速SJ02在中国市场的商业化落地进程。此次合作将为公司带来诸多战略价值:一方面将助力公司抢占市场先机,进一步丰富公司在辅助生殖领域的产品矩阵与战略布局;另一方面将显著提升公司的行业影响力,增强公司综合竞争力。公司期待长效生长激素和长效促卵泡素可以快速投入市场,为公司的经营业绩提供新的增长点。
问5:"HuA21注射液"是否有商务拓展的规划以及其他产品的出海计划?
答:"HuA21注射液"目前已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组,因为尚未进行Ib/II期的临床总结,暂无相关中期数据,待得到相关数据后,方可计划开展战略合作、许可交易等事宜。公司积极建设符合FDA、欧盟认证的生产线,目前正在进行相关验证和数据整理的工作,此外公司拥有一支专业的国际贸易团队,与国外的经销商和代理商也积极沟通,以推动产品在海外市场的商业化。由于目前在研或合作的创新药品种仍处于临床阶段,公司会根据相关试验数据的结果,规划对外合作。