来源 :安科生物2025-12-16
近日，由安徽 安科生物 工程（集团）股份有限公司自主研发的1类创新药——AK2024注射液，在 安徽医科大学第一附属医院 成功完成Ⅰ期临床试验首例受试者入组给药。这一关键进展标志着该药在临床研究阶段又取得了一项重要进展，为HER2阳性肿瘤患者的治疗方案升级带来新希望。
人表皮生长因子受体-2（HER2）的过表达或扩增与多种恶性肿瘤（如乳腺癌、胃癌等）的发生发展紧密相关，针对该靶点的治疗一直是临床研究的重点领域。而AK2024注射液是 安科生物 创新研发管线的重要成果，作为一款创新型抗HER2单克隆抗体药物，它能选择性作用于人表皮生长因子受体-2（HER2）的细胞外特定结构域，其抗原识别表位与现有曲妥珠单抗及帕妥珠单抗的结合位点有所不同。AK2024注射液的作用机制包括阻断HER2同源二聚体的组成性激活、干扰HER2与其他ErbB2家族成员形成异源二聚体，并阻断下游信号通路，进而抑制肿瘤细胞的增殖。
临床前研究数据显示，AK2024注射液与肿瘤细胞表面的HER2具有高亲和力和强结合活性，能够有效抑制HER2阳性肿瘤细胞的增殖。值得一提的是，非临床药效学研究证实，AK2024注射液与曲妥珠单抗联用呈现出显著的协同抗肿瘤效果。在增强曲妥珠单抗对肿瘤生长的抑制作用方面，其协同效应明显优于帕妥珠单抗，为拓展HER2阳性肿瘤的联合治疗方案提供了新的可能。
AK2024注射液独特的分子设计，本次在HER2阳性晚期实体瘤中开展Ⅰ期临床试验，有望为HER2阳性肿瘤患者带来新的治疗选择。后续， 安科生物 将持续推进AK2024注射液的临床研究进程，严格遵循临床试验规范，全力探索药物的最优治疗方案。未来，随着研究数据的逐步积累，期待这款自主创新药能以优异的临床表现获批上市，为我国抗肿瘤医疗事业的发展注入新动能，为广大肿瘤患者带来生命新曙光。