来源 :深交所互动易2021-12-01
cninfo889299问华测检测(300012)董秘好:今日有媒体报道贵公司全资子公司上海华测艾普医学检验所有限公司在生产经营中使用了未依法取得医疗器械注册证的产品,并被罚款。感觉是该公司内控出了漏洞。请问在6个月时间内怎么没有发现使用了未依法取得医疗器械注册证的产品?该事件对公司的经营有何影响?公司接下来如何防范内部管理的漏洞?
2021-11-30 17:40:27
华测检测答cninfo889299
您好!上述事件是子公司上海艾普使用国外科研试剂盒开展为健康人群提供的亚健康方面测试导致监管处罚,所有测试的方法、流程均严谨合规。后续公司会积极配合监管机构整改,通过自主研发试剂盒尽快获得国内监管机构的审批。该业务属于新兴业务,体量很小,不会对公司造成重大影响。谢谢!
2021-12-01 10:13:57