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华测检测(300012)内幕信息消息披露
 
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品创“药闻”|CTI华测检测助力广东永青生物果糖原料备案登记

http://www.chaguwang.cn  2023-05-15  华测检测内幕信息

来源 :CTI华测检测2023-05-15

  近日,华测检测认证集团股份有限公司(股票代码:300012,简称“CTI华测检测”)医药板块子公司——广州维奥康药业科技有限公司(简称“维奥康”)成功助力广东永青生物科技有限公司果糖原料备案登记状态为A。

  维奥康就广东永青生物果糖项目起始物料控制、成品有关物质方法提高、基因毒性杂质研究、溶剂残留等内容提供了高质、高效的研究服务。果糖最大日摄入量超过70g,部分基因毒性杂质研究限度极低,研究团队通过对法规解读、模拟工艺路线加标等高难度方式顺利完成了补充意见答复。

  维奥康技术团队拥有丰富的研发及通过审批审评经验,专注药品CMC研究、药品注册申报及一致性评价服务,已承接50+基因毒性杂质研究、50+抗生素聚合物研究,杂质制备,20+元素杂质检测,服务项目均一次性通过官方审评,为客户药品快速获得批件保驾护航。

  作为中国第三方检测认证行业的开拓者和领先者,CTI华测检测始终为大众生活品质与生命健康传递信任。广州维奥康药业作为CTI华测检测医药板块子公司,凭借丰富的项目管理经验及深厚的研发实力深得客户信赖,秉承“客户至上”的服务理念,专注于为广大药品研发和生产企业提供专业、高性价比的药品研发技术服务,助力医药产业发展。

  

  广东永青生物科技有限公司

  登记号:Y20200001469

  转A日期:2023年03月13日

  

  

  广东永青生物科技有限公司

  广东永青生物科技有限公司成立于2011年6月,位于我国三大优势产糖区之一的粤西地区雷州半岛内,坐落在环境优美的“菠萝的海”风景区——徐闻县曲界镇。

  2012年7月公司投资3.8亿元建设年产10000吨结晶果糖项目,生产全过程采用先进的技术装备和智能的DCS集散自动化控制系统。目前可以实现年产食品级结晶果糖9000吨,30000吨果葡糖浆的产能;或者年产果糖原料药5000吨,45000吨食品级果葡糖浆的产能。

  

  

  关于华测医药

  

  

  实验室照片

  串杆质谱(部分)

  

  高分辨质谱(部分)

  

  一、药学CMC研究平台

  

  化学原料CMC及备案

  药物制剂CMC及注册

  新药及仿制药注册申报

  二、药物质量研究平台

  

  包材相容性与元素杂质

  致突变杂质

  微生物无菌

  抗生素聚合物研究

  杂质制备与结构确证

  GMP厂房验证检测

  生物大分子表征

  三、药物安全性评价(GLP)平台

  单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)

  多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)

  生殖毒性试验(I段,II段, III段)

  遗传毒性试验(Ames/微核/染色体畸变)

  局部毒性试验

  免疫原性/免疫毒性试验

  安全性药理试验

  毒代动力学试验

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