来源 :深交所互动易2023-01-20
cninfo1083865问爱尔眼科(300015)您好!请问贵公司是否有哺光仪产品在售?如果有,此产品安全性如何?是否有远期潜在性危害?
2023-01-17 21:13:51
爱尔眼科答cninfo1083865
谢谢您对公司的关注。公司引进的哺光仪符合国家Ⅱ类医疗器械注册，其设计在以往同类型品牌的基础上做了安全性升级；同时，公司专门出台项目管理要求，对开展该项治疗的机构有严格的准入条件和开展规范，以及不良反应的监管系统。据相关研究以及媒体报道，目前已知的2年研究周期内红光照射辅助治疗近视尚未出现眼结构性和功能性不可逆损害的报道。公司目前应用的患者中尚未出现不良事件，同时公司也正在进行相关的临床观察和系列研究，深入了解该技术长期应用的安全性。
2023-01-20 16:06:31