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红日药业(300026)内幕信息消息披露
 
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[路演]红日药业:公司PTS项目已通过国家局现考 GMP符合性检查

http://www.chaguwang.cn  2022-09-06  红日药业内幕信息

来源 :全景网2022-09-06

  “沟通传递价值共筑高质量发展——2022 年度天津辖区上市公司半年报业绩说明会与投资者网上集体接待日”活动9月6日在全景路演举办,红日药业(300026)副董事长、总经理郑丹在本次活动上回答投资者提问时表示,公司PD-L1项目药学年度报告上报CDE,按照计划完成了原料药工艺放大(3kg),取得了60mg规格临床批件,临床完成了3个剂量组耐受性试验,召开2次SMC专家会议,目前已完成的数据表明,相对于已上市或正在研发的其他PD-1/L1单抗或者小分子药物,有较好的安全性。KB项目药学完成了临床样品的制备,根据临床需求开始进行8mg规格制剂的开发,临床研究入组进度可按计划推进。PTS项目通过国家局现考,GMP符合性检查。

  公开资料显示,天津红日药业股份有限公司业务主要涵盖中药配方颗粒及饮片、成品药、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链等六大板块。近年来,公司连续获得国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、天津市科学技术进步一等奖等诸多荣誉,位列中国医药工业百强第42位,中成药企业百强第15位。2021年主营业务收入76.71亿元,同比增长18.22%。利润总额8.54亿元,同比增长24.99%。总资产116.07亿元,纳税额7.17亿元。

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