来源 :深交所互动易2023-02-23
cninfo963767问康芝药业(300086)请问：从贵公司答复看，“热炎宁”已具备批量生产条件，但始终未能生产，出现的阻碍环节在哪里
2023-02-22 17:32:26
康芝药业答cninfo963767
您好！感谢您对公司的关注！公司正在积极办理该产品的相关委托生产工作。截止目前在受托方已完成中试，产品检验合格；已与受托方签订委托生产合同、委托生产质量协议等，受托方已进入工艺验证3批产品的生产中。按国家相关法规委托生产药品监督管理部门进行现场检查工艺验证3批产品的生产，检查验证在生产地址变更的情况下，产品质量的稳定性和一致性。委托生产药品，需经药品监督管理部门审批合格后，才能有资格正式生产产品。谢谢！
2023-02-23 18:08:14