来源 :深交所互动易2023-09-18
cninfo1165458问新开源(300109)第一个问题：贵公司欧洲方面还有PVPK12、PVPP、共聚维酮这三个产品没欧洲CEP证书；国内方面还有K12、K90、共聚维酮这三个产品还没有通过关联技术审评。哪么，请问下贵公司上述所涉产品的药用级辅料能否在欧洲和国内正常销售？
2023-09-08 10:54:00
新开源答cninfo1165458
您好！欧洲药用辅料的CEP认证非强制性，可通过与欧洲制剂企业合并申报上市许可，即可在欧洲市场销售。公司产品PVPP和共聚维酮已取得欧洲CEP证书，K12的CEP证书正在申请中；国内K12、K90、共聚维酮三个产品已获得国内CDE平台登记号，正在与国内制剂关联审评中，待审评审批通过即可在国内正常销售。感谢您的关注！谢谢！
2023-09-18 15:13:35