来源 :深交所互动易2023-10-24
irm37951908问新开源(300109)可否简单介绍一下纽安津开发的国内首款个体化多肽药物——注射用P01 I期临床研究？离商业化还有多远？
2023-10-24 00:36:24
新开源答irm37951908
您好！公司投资的纽安津注射用P01是根据每一位患者自身肿瘤的新生抗原，定制生产的个体化肿瘤治疗性多肽疫苗，通过皮下注射后能够激活新生抗原特异性的T细胞，从而实现对肿瘤细胞的有效识别及杀伤。由于肿瘤新生抗原来源于肿瘤体细胞突变，激活的新生抗原特异性T细胞只会杀伤肿瘤细胞，不会伤害正常细胞。自2017年起，纽安津已联合浙大附属邵逸夫医院开展了多项研究者发起的临床研究，在多种适应症中证明了纽安津注射用P01安全性及有效性，临床结果获得国内外同行认可，相关成果已发表在《Clinical Cancer Research》、《Frontiers in Immunology》以及国际学术会议上。纽安津注射用P01于2023年4月获得中国NMPA的IND批准，随后在2023年8月也获得美国FDA的IND批准。2023年10月17日，杭州纽安津生物科技有限公司在浙江大学医学院附属邵逸夫医院肿瘤内科顺利召开自主研发的注射用P01（个体化肿瘤治疗性多肽疫苗）I期临床研究启动会。本次会议启动的I期临床研究适应症为实体瘤根治术后具高复发风险患者，主要包括I/II/III期胆管细胞癌、胰腺癌；II/III期食管癌、肝细胞癌；III期肠癌、胃癌和黑色素瘤。
纽安津注射用P01距离商业化尚需较长时间，癌症新药研发本身也具有较大不确定性，请投资者注意投资风险。感谢关注！
2023-10-24 16:01:34