来源 :深交所互动易2023-12-08
irm37951908问新开源(300109)TCR和CAR-T疗法相关项目的临床试验进展如何？是否可以分享一些关于试验阶段、患者招募情况以及初步结果方面的信息？对于这些研发项目，公司是否已经制定了商业化计划或时间表？是否已开始考虑相关产品的上市策略和时间？
2023-11-21 23:55:53
新开源答irm37951908
您好！公司参股公司华道（上海）生物医药有限公司已收到NMPA药物临床试验补充申请批准通知书，同意HDCD19CAR-T细胞继续开展针对r/r B-NHL（难治或复发的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤）的临床试验，并批准CAR-T细胞生产工艺和过程控制变更；HDCD19CAR-T细胞第二个适应症-成人难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病-已于2023年8月获得NMPA的IND批件。更多进展信息公司将及时公告。感谢关注！
2023-12-08 10:26:30