来源 :深交所互动易2022-05-30
cninfo794536问华仁药业(300110)喷他佐辛原料药注册申请已经通过CDE审批,是国内第2家生产原料药,而且有自己的独特工艺,目前有没有客户?不会又是在线上和线下打苍蝇吧?
2022-05-26 23:16:53
华仁药业答cninfo794536
感谢您的关注!根据国家《药品注册管理办法》,国家药监局对原料药实施关联审评审批制度,在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批。目前,公司已经向部分制剂厂家销售喷他佐辛原料药,用于关联审评申报,待申报审批通过后可商业化供应。感谢您的关注与提问!
2022-05-30 17:29:35