来源 :药融云2022-06-29
据CDE官网，华仁药业子公司安徽恒星制药喷他佐辛注射液上市申请获得受理。这是首家以新注册分类申报喷他佐辛该7亿镇痛剂上市的企业，目前该品种为华润双鹤的独家品种。
截图来源：NMPA官网
作为第一个临床应用的阿片受体激动/拮抗型镇痛剂，喷他佐辛注射液能提供包括吗啡、杜冷丁等阿片样药物相接近的镇痛作用，适用于各类疼痛，如癌性疼痛、创伤性疼痛、手术后疼痛，也可以用手术前或麻醉前给药，作为外科手术麻醉的辅助用药。
喷他佐辛注射液仿制药参比制剂
截图来源：药融云仿制药参比制剂目录
喷他佐辛注射液原研厂家为日本丸石制药株式会社，其产品尚未在国内上市。目前国内仅北京华润双鹤药业股份有限公司获批生产该品种，市场基本自营。据药融云统计，2019-2020年该药院内销售额大幅下滑，2021年回升至7.7亿元。
喷他佐辛注射液院内销售情况
截图来源：药融云全国医院销售数据库
此次华仁药业安徽恒星制药为首家以新注册分类申报喷他佐辛注射液上市的企业，除此之外，暂无其他企业进行布局。
据悉，2021年7月，华仁药业发布公告称，西安曲江华仁药业以自有资金 8 亿元收购交易对方持有的西安恒聚星医药有限公司100%股权，并间接持有恒星制药100%股权。加上2020年华仁药业相继完成广西裕源药业有限公司、浦北县新科药品包装有限公司100%股权收购，快速补齐了华仁药业的大输液品种和品规。
据药融云查询，截至目前安徽恒星制药过评（含视同通过）的已累计有三品种，分别为多索茶碱注射液、枸橼酸咖啡因注射液和左氧氟沙星注射液。