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华仁药业(300110)内幕信息消息披露
 
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华仁药业(300110.SZ):安徽恒星制药地喹氯铵原料药获批上市

http://www.chaguwang.cn  2022-11-04  华仁药业内幕信息

来源 :格隆汇2022-11-04

  华仁药业(300110.SZ)公布,近日,华仁药业股份有限公司全资子公司安徽恒星制药有限公司(简称“安徽恒星制药”)地喹氯铵原料药收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2022YS00176)。根据国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)“原辅包登记信息”公示平台显示,子公司安徽恒星制药是国内第2家地喹氯铵原料药获得“A”状态(批准在上市制剂中使用)企业。

  地喹氯铵原料药可用于制剂地喹氯铵含片的生产。地喹氯铵含片原研公司为日本明治制果株式会社,地喹氯铵含片属于阳离子表面活性剂,具有广谱抗菌作用,对口腔和咽喉部的常见致病细菌和真菌感染有效,适用于急、慢性咽喉炎,口腔黏膜溃疡、齿龈炎。

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