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人药兽用困局何时解?瑞普生物新兽药获批,宠物医药板块持续推进

http://www.chaguwang.cn  2023-03-22  瑞普生物内幕信息

来源 :界面新闻2023-03-22

  瑞普生物又一兽药产品获批。这一次,跟宠物有关。

  近日,瑞普生物公告称,根据相关规定,公司全资子公司瑞普(天津)生物药业有限公司生产的犬、猫用镇静止痛产品瑞美静(盐酸右美托咪定注射液)通过国家比对文号评价审核,获得了由农业农村部核发的兽药产品批准文号。批准文号为兽药字 020033309 。

  宠物药,是瑞普生物近年来重点发力的赛道,其在抗细菌、消炎镇痛、抗寄生虫等领域均有布局。目前,不少产品在市场表现尚可。比如去年7月推出的莫普欣,上市单月就实现千万元收入,瑞普称,其已成为宠物业务板块的核心动力。

  近几年,随着畜牧养殖规模不断扩大,我国兽药行业加速发展,出现了瑞普生物、中牧股份等行业头部企业。而伴随着宠物经济崛起,行业内多家公司纷纷开始布局宠物市场,为宠物医疗行业解决了的不少难题。

  不过,宠物药依旧处于起步阶段,现有药品在临床治疗上只能解决基本问题,诸多问题仍现,“人药兽用”屡见不鲜。

  

  01 宠物药,成为宠物板块核心力量

  据公告披露,瑞美静是一种高特异的α2-肾上腺素受体兴奋药,可降低交感神经的活性,用于犬、猫临床检查和治疗时镇静和止痛。具有起效快、易苏醒、呼吸抑制率低、配伍禁忌少、适用范围广等优势。

  瑞美静是我国第一个通过比对文号评价并获批的围手术期宠物用镇静止痛药,打破原研公司在我国长达 12 年的垄断,实现了进口替代,可与公司现有产品组合使用,为宠物医生开展手术提供极大便利。

  瑞普生物官方表示,该产品获批有助于提升公司在宠物医疗行业的整体竞争力,将为公司带来新的业绩增长点。

  近年来,瑞普生物从原先兽用制品和制剂,逐渐向国内宠物药赛道发力。在抗细菌、抗支原体、抗病毒、循环系统、消炎镇痛、抗寄生虫、手术麻醉、洗消及营养保健等领域均有布局。

  瑞普生物2021年财报显示,公司自主研发的克林霉素磷酸酯颗粒获得新兽药证书,填补了脓皮病、腹膜炎等克林霉素治疗国内空白;猫三联灭活疫苗和犬四联活疫苗的临床试验申请获得批准,自主研发的犬细小病毒抗血清、宠物复方寄生虫药物制剂已完成新兽药注册之质量复核检验,即将获取《新兽药注册证书》。

  2022年前三季度,瑞普生物宠物板块营收3116万元,同比增长60.2%,其中宠物药品营收2679万元,同比增长113%。

  值得一提的是,瑞普生物2022年7月份推出的莫普欣(吡虫啉莫昔克丁滴剂),上市单月就实现了千万元收入,瑞普称其已成为宠物业务板块的核心驱动力。

  据瑞普生物介绍,莫普欣可以防治犬猫28种体内外适应证,尤其对蠕形螨和心丝虫具有独特驱杀作用,应用范围高于竞品,其主要成分吡虫啉不透皮,借皮脂快速输布全身,6小时能杀灭大部分跳蚤、48 小时杀灭耳螨,在寄生虫治疗领域应用广泛。

  瑞普生物的宠物布局,不止宠物药。

  2015年8月,瑞普投资瑞派宠物,进军宠物连锁医院。今年3月初,瑞派宠物轮值总裁胡文强接受《21CBR》采访时表示,2022年,瑞派宠物整体营收已超12亿,并且已连续3年盈利。

  他表示,瑞派定下了内生与外延两种增长路径,“外延”即并购和自建。特别是2022年,新增业绩体量主要靠并购、建新店,瑞派全年并购和自建了100余家门店。胡文强称,到2025年,自建门店将占新增门店数量40%以上,门店要达到2000以上才算合理水平,团队今年会继续以并购门店、自建等方式,扩大市场份额。

  值得一提的是,同为宠物医疗连锁机构的新瑞鹏近日更新招股书,该公司2022年营收为57.4亿。瑞派宠物与其相比,似乎还有一定的差距。

  目前,瑞派宠物医院门店总量近600家,分布在全国70多个城市,主要集中在二线以上城市。

  除此之外,瑞普生物持续在宠物产业链上、下游进行布局,其通过华普海河基金投资易宠科技,同时与易宠科技、瑞派宠物医院进行合作。瑞普生物亦通过华普海河基金投资北京绿竹生物技术股份有限公司、加强在宠物疫苗及宠物创新药品方面的研发合作。瑞普还投资了北京希诺谷生物科技有限公司,正式进军动物基因科技领域。

  据2022年第三季度报告披露,2022年前三季度,普瑞生物实现营业收入14.77亿元,同比下降1.48%,归母净利润2.33亿元,同比下降20.25%。截至报告期末,公司总资产为61.78亿元。其中,公司第三季度实现营业收入5.68亿,同比增长24.5%;归母净利润0.93亿,同比增长5.17%。

  02 “人药兽用”屡见不鲜

  近几年,随着畜牧养殖规模不断扩大,我国兽药行业进入规模化发展加速阶段。根据国家统计局数据,2021年全国畜牧业生产总值达39,910.83亿元,较2016年增长9,449.66亿元,近五年复合增长率达5.55%。

  目前,瑞普生物、生物股份、中牧股份等均为我国兽药行业的代表企业。

  随着宠物经济的崛起,宠物行业成为兽药应用的新领域。此前,在宠物医疗领域,尤其在宠物药品及疫苗方面,我国市场长期依赖国外产品,且价格高昂、药品短缺。近几年,随着养宠人群增加,宠物药需求增长,越来越多的国内兽药公司开始布局宠物药市场,比如瑞普生物、普莱柯等等。

  中国农业大学动物医学院副教授刘波近期接受媒体采访时表示,目前,宠物用药短缺的情况整体在好转,像常用的输液液体,抗生素、利尿药、麻醉药物能基本覆盖。兽药产销单位整体上在根据药物的使用广泛程度逐步注册,短缺药物主要是预测销量有限的品类,一般是相对少发疾病的治疗药物,或多数兽医诊断能力有限的疾病治疗药物,例如内分泌疾病药物、麻醉药物、神经系统疾病用药等。

  “近年来,国内宠物诊疗用药环境已经有了长足的进展,许多新药完成注册,推向市场,甚至同一药物有多个厂家生产,小范围的竞争形成了价格稳定的局面,是兽药良好发展的标志。”

  不过目前,我国宠物药尚处于起步阶段,产品矩阵、行业规范等方面还不够完善。

  比如,“人药兽用”的现象屡见不鲜。

  据悉,目前市面上不少宠物医院在医治宠物时,将人用药用于动物。事实上,兽药管理条例明确禁止人药用于动物。因此,许多医院还受到行政处罚。

  上述刘波介绍,许多国家和地区允许兽医标签外用药和使用人药,相关法律法规是建立在兽医整体社会地位和执业操守得到广泛认可的前提之下的。

  她认为,我国在兽医教育、行业规范、社会宣传等各个方面仍需要充分提升,从而获得相对更加自由的用药环境,更好地为患宠服务。具体人药兽用的规范,可以参考一些国家和地区的做法,结合我国国情,适度开放部分人药兽用,在保证公共卫生安全的前提下,合理合规地使用目录内药物。

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