来源 :格隆汇2023-07-19
7月19日智飞生物(300122.SZ)公布，公司近日获悉由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(简称“智飞绿竹”)自主研发的重组B群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)(简称“重组B群脑膜炎球菌疫苗”)在广西壮族自治区疾病预防控制中心开展Ⅰ期临床试验。
流行性脑脊髓膜炎(流脑)是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎，具有起病急、进展快、传染性强、病死率高、致残率高等特点，绝大多数流脑由A群、B群、C群、W135群和Y群脑膜炎球菌引起。当前，B群脑膜炎球菌已成为引起主要发达国家侵袭性脑膜炎疾病的主要病原体。公司的重组B群脑膜炎球菌疫苗项目采用重组技术，可以预防由B群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎，市场前景广阔。公司已于2022年12月14日公告该产品获得国家药品监督管理局授予的《临床试验通知书》。
目前，境外已有两款B群脑膜炎球菌疫苗产品上市，而智飞绿竹自主研发的重组B群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)为国内首款进入临床试验阶段的产品，国内尚无其他B群脑膜炎球菌疫苗项目进入临床研究阶段或获批上市。
重组B群脑膜炎球菌疫苗的Ⅰ期临床试验在广西壮族自治区疾病预防控制中心启动，评价该疫苗的安全性、耐受性指标并进行初步免疫原性探索。