来源 :深交所互动易2023-11-06
irm88624012问沃森生物(300142)根据今年国家药品监督管理局发布的人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则来说，公司九价Hpv疫苗属于迭代疫苗对吗？目前国内只有两家公司拥有国产二价疫苗已上市，公司要努力把握抢占最佳申报时间，不要像当初的二价一出来就要卖给别人，疫苗行业分秒必争，请公司加大力度加快速度研发！每年的研发费用是否有效率化？请董秘辛苦点回答！
2023-11-02 23:24:40
沃森生物答irm88624012
尊敬的投资者，您好！根据《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》规定，“若上一代疫苗采用公认的组织病理学终点完成保护效力试验，经评估上一代疫苗的保护效力符合上市要求，且试验疫苗经药学评估确属迭代疫苗则可接受以病毒学终点12个月PI（PI12）申报上市，以缩短迭代疫苗获批上市时间”来看，公司双价HPV疫苗已上市，有利于9价HPV疫苗产品的研发和申请上市。公司正全力以赴推动相关进程，但具体临床试验方案需与监管部门沟通后确定。谢谢！
2023-11-06 18:04:37