振东制药生产的32批次“朗迪钙”不合格

　　国家药监局7月17日发布通告，标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业生产的49批次药品不符合规定，其中涉及振东制药生产的32批次“朗迪钙”。

　　

　　振东制药生产的朗迪钙。资料图片

　　通告显示，经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京振东朗迪制药有限公司、北京振东朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司、北京振东康远制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的24批次碳酸钙D3颗粒不符合规定，不符合规定项目均为含量测定。

　　经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的7批次碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）和1批次碳酸钙D3片（Ⅱ）不符合规定，不符合规定项目均为含量测定。

　　国家药监局表示，含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。

　　北京大学第一医院骨科副主任医师李宏介绍说，碳酸钙D3颗粒与碳酸钙D3片主要是形状不同，属于同一种药物，都是属于补钙类的药物，可以起到改善患者骨质疏松或者是腿部抽筋的问题。

　　记者了解到，生产被召回的不合格产品的是朗迪制药的“前东家”振东制药。2021年，朗迪制药被振东制药出售，而上述产品又名朗迪钙，是朗迪制药的明星产品，号称“专为国人骨健康而生”。朗迪制药官网显示，其是一家集研发、生产、销售于一体的现代化综合制药公司。米内网日前公布一份数据显示，2022年中国实体药店和网上药店销售规模达8725亿元,同比增长9.7%。在化学药(含生物药)品牌榜当中，朗迪制药旗下核心产品朗迪碳酸钙D3片(II)销售额高达24.3亿元。振东制药2020年年报中提到，彼时，朗迪钙以26%的市场占有率超越钙尔奇，成为钙制剂领域全国第一。

　　此外，标示为长春新安药业有限公司生产的1批次双氯芬酸钠肠溶片、安徽永生堂药业有限责任公司生产的1批次伤科跌打片、山东益康药业股份有限公司生产的1批次左卡尼汀口服溶液、湖南金寿制药有限公司生产的2批次麝香镇痛膏泸州百草堂中药饮片有限公司等共计17批次药品不符合规定，不符合规定项目涉及缓冲液中溶出量、苯甲酸钠等。

　　对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定的原因展开调查并进行整改。同时，要求相关省级药品监督管理部门依据《药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。