来源 :格隆汇2021-10-20
福安药业(300194.SZ)公布，公司全资子公司庆余堂于近日收到国家药监局签发的关于注射用克林霉素磷酸酯的药品补充申请批准通知书。经审查，该品符合药品注册的有关要求，批准增加0.6g规格，核发药品批准文号。同意变更内包材、质量标准、变更说明书。
注射用克林霉素磷酸酯主要用于治疗敏感厌氧菌引起的严重细菌感染，也用于敏感菌，包括链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌引起的严重细菌感染。根据国家药监局相关信息平台显示：截止目前，注射用克林霉素磷酸酯0.6g规格共有24个批准文号。
公司表示，上述制剂增加规格的补充申请获批将进一步丰富公司产品线，提升公司市场竞争力。