来源 :格隆汇2021-12-20
福安药业(300194.SZ)公布，公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司(简称“庆余堂”)于近日收到国家药监局核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品注射用氨曲南通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用氨曲南主要适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的感染，包括尿路感染、下呼吸道感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染、腹腔内感染、妇科感染等。
截至目前，该品种上述三个规格国内批文有65个，涉及生产厂家35家。庆余堂系国内第二家通过一致性评价的厂家。该产品通过一致性评价，将进一步提升公司该产品的技术水平，有利于提高产品的市场竞争力。