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福安药业(300194)内幕信息消息披露
 
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福安药业注射用头孢呋辛钠通过一致性评价

http://www.chaguwang.cn  2022-09-08  福安药业内幕信息

来源 :中国证券网2022-09-08

  福安药业9月7日晚间公告,公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的有关药品补充申请批准通知书,其申报的“注射用头孢呋辛钠(注册分类:化学药品;规格:0.75g/1.5g)”经审查,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  资料显示,注射用头孢呋辛钠适用由特定微生物敏感菌株引起的呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿系统感染、皮肤和软组织感染等疾病的治疗。根据国家药监局相关信息平台显示,截至目前,该品种国内生产厂家79家,各规格批文308个,已通过或视同通过一致性评价企业14家(含庆余堂)。

  福安药业表示,上述产品通过一致性评价,将提升公司该产品的市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。

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