来源 :中国证券网2023-02-02
福安药业2月1日晚间公告，近日公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司、福安药业集团宁波天衡制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书及补充申请批准通知书，其申报的“酒石酸布托啡诺注射液(注册分类：化药3类，规格：1ml:1mg /2ml:2mg)”和“盐酸格拉司琼注射液(注册分类：化学药品，规格：3ml:3mg)”经审查，分别批准注册和通过仿制药质量和疗效一致性评价。
资料显示，酒石酸布托啡诺注射液属于二类精神药品，主要用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。根据国家药监局相关信息平台显示，截至目前，该药品国内有3家企业(含庆余堂)通过一致性评价或视同通过一致性评价。
盐酸格拉司琼注射液主要用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。根据国家药监局相关信息平台显示，截至目前，该药品有3家企业(含宁波天衡)通过一致性评价或视同通过一致性评价。
福安药业表示，上述药品注册证书及补充申请的获批将进一步丰富子公司产品线，提高产品质量，提升市场竞争力。公司同时提示，上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。